Bu bölümde, sahte ilaçların küresel bir sorun olduğu ve ilaç ticaretinin hızla artmasına rağmen kalite standartlarının bozulduğu vurgulanmaktadır. Sahte ilaçların tarihi, Mısır kraliçesi Hatşepsut'un gerçek tıbbi bitkileri bulmak için bir ekip oluşturmasından başlayarak, kına kabuğu, kinin ve penisilin gibi ilaçların sahtelerinin bulunmasına kadar uzanmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), sahte ilaçların büyük bir tehdit oluşturduğunu 1980'de fark etmiş ve bu sorunla mücadele etmeye başlamıştır. Sahte ilaçlar için farklı tanımlar kullanıldığından, DSÖ tarafından kabul edilen tanımlar şunlardır: standart altı tıbbi ürünler, ruhsatlandırılmamış tıbbi ürünler ve sahte tıbbi ürünler. Türkiye'de ise sahte ilaçlar, gerekli izinleri olmayan ancak özgün ilaç gibi paketlenmiş ve işaretlenmiş ilaçlar olarak tanımlanmaktadır. Sahte ilaç sorunu küresel bir boyuta sahiptir ve ilaçların seyahatiyle ilgili birçok zorluklar ortaya çıkmaktadır. DSÖ, 2013 yılında küresel denetleme ve izleme sistemini faaliyete geçirmiştir ve bu sistem, şüpheli tıbbi ürünlerin rapor edilmesini ve benzer ürünlerin başka yerlerde de olup olmadığını kontrol etmek için danışmanlık sağlamaktadır. Bu uluslararası veri değişimi, ilaç endüstrisinin karmaşıklığıyla paralellik göstermektedir.(AI)