Faz IV klinik araştırmalar, bir ilacın onaylandıktan sonra gerçek hayatta nasıl performans gösterdiğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan çalışmalardır. Bu dönemde ilacın etkileri, yan etkileri ve terapötik potansiyeli daha ayrıntılı bir şekilde incelenir. Ayrıca yeni formülasyonlar, kombinasyonlar, endikasyonlar ve hasta grupları üzerinde de araştırmalar yapılır. Faz IV çalışmaları, ilacın piyasada bulunduğu ve reçete edildiği bir dönem olduğu için daha güvenli kabul edilir. Bu dönemde sigortalanma gibi ek önlemler de gerekmeksizin hastalar ilaca erişebilir. Faz IV klinik araştırmalar, gözlemsel ilaç çalışmalarından farklıdır çünkü bu çalışmalarda ilaç tedavisi rutini dışında tetkikler ve girişimsel işlemler yapılabilir. Faz IV çalışmalar genellikle komorbiditeye sahip hastalarda, eş zamanlı ilaç kullanımı olan hastalarda ve daha önce yeterince araştırılmayan hasta gruplarında ilacın performansını değerlendirmek amacıyla yapılır.(AI)
Atıf Sayısı :
