Gebelik, ilaç kullanımı açısından özel bir durumdur ve ilaçların hem anne hem de fetüs üzerinde etkileri olabilir. Gebelikte ilaç kullanımının tamamen engellenmesi mümkün olmasa da, bazı durumlarda tedavi gereklidir. Ancak, gebelikte kullanılan bazı ilaçlar fetüse zarar verebilir. Gebeliklerin planlanamadan gerçekleşmesi ve artan gebelik yaşı, gebelik öncesi tanı konulmuş kronik hastalıkların sıklığını artırır. Bu nedenle, gebelikte ilaç kullanımı konusunda yeterli bilgi olmaması ve ilaç güvenliğinin değerlendirilmesinde zorluklar yaşanabilir. Talidomid faciası, gebelikte ilaç kullanımı konusunda önemli bir dönüm noktası olmuştur. Bu facia, toksisite testlerinin geliştirilmesine ve klinik öncesi çalışmaların yapılmasına katkıda bulunmuştur. FDA, 1979'da gebelerde ilaç kullanımıyla ilgili bir düzenleme getirmiştir. Ancak, bu düzenleme yeterli değildi ve 2004 yılında yeni düzenlemeler yapılmıştır. Bu düzenlemelerle, ilaç ürün bilgilerinde gebelik ve laktasyon dönemlerinde ilacın riskini değerlendiren açıklamaların ve destekleyen verilerin yer alması zorunlu hale getirilmiştir. Gebelikte ilaç kullanımının plasentaya etkisi de önemli bir konudur.(AI)
Atıf Sayısı :
