Bu bölümde, gebelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımının kategorik sınıflandırmasından bahsedilmektedir. Gebelik sürekli semptom üreten bir durumdur ve bu nedenle kadınlar gebelik sırasında ilaç veya kimyasal ajan kullanımını artırabilir. Anne karnında gelişmekte olan fetüs, ilaçlara veya çevresel kimyasal maddelere maruz kalırsa olumsuz etkilenebilir. Bu etkilenme, ilacın veya kimyasal ajanın yapısı ve konsantrasyonu kadar, en önemli belirleyici olan gebelik haftasıyla da ilişkilidir. Gebelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı, fetüsün gelişim seviyesi ve ilacın güvenli ve etkili olduğunun kanıtlanmasıyla belirlenir. FDA, ilaçları olası fetal yan etkilere göre kategorize eden bir sınıflandırma yapmıştır. Bu sınıflandırmaya göre, Kategori A ilaçların gebelikte nispeten güvenli olduğu, Kategori B ilaçların bilinen bir riski olmadığı ancak kontrollü insan çalışmalarının olmadığı, Kategori C ilaçların hakkında çok az bilgi bulunan veya hiç bilgisi olmayan ajanlar olduğu, Kategori D ilaçların kesin bir riski olduğu ancak gebelikte kullanımının fayda-zarar hesabı yapılarak gerektiği durumlarda uygun olduğu ve Kategori X ilaçların kesin bir risk oluşturduğu ve kullanımının kontrendike olduğu belirtilmektedir. Gebelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımıyla ilgili kanıtlar genellikle sınırlıdır, çünkü bu dönemlerde ilaç denemelerine nadiren katılım sağlanmaktadır.(AI)