Biyobelirteçler, organik örneklerde hastalık durumu hakkında bilgi veren analitlerdir. Yıllar içinde genomik analizlerin, fizyolojik mekanizmaların ve ilaç yanıtlarının işaretlerine dönüşmüşlerdir. Son yıllarda biyobelirteç çalışmalarındaki artış, ilaçların farmakokinetik ve farmakodinamik mekanizmalarının anlaşılabilmesi, yeni farmakolojik ajanların keşfi ve hastaların tedaviye vereceği yanıt gibi unsurların değerlendirilmesindeki potansiyelleri nedeniyle dikkat çekmektedir. Biyobelirteçler, kanser ilaçlarına ilişkin araştırmaların yanı sıra biyomedikal, tıp ve farmakoloji sektörlerinde kişiselleştirilmiş tanı ve tedaviye yönelik arzın artmasıyla farklı alanlarda literatürde yer bulmaktadır. Ancak biyobelirteç çalışmaları incelendiğinde, sonuçlar arasında uyumsuzluk olduğu ve biyobelirteç-hastalık veya biyobelirteç-ilaç ilişkisinin klinik yansımasının öngörülen düzeyde olmadığı görülmektedir. Bu nedenle, biyobelirteçlerin etkinlik gösterip sınıflandırma yapabileceği yeni hasta popülasyonlarını doğru bir şekilde belirlemek ve biyobelirtecin klinik kullanımının referansları temelinde doğru araştırma soruları üzerine odaklanmak gerekmektedir. Biyobelirteçler, normal biyolojik süreçlerin, patolojik durumların veya bir tedavi girişine verilen farmakolojik tepkilerin objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen göstergeleridir.(AI)