Klinik araştırmalar, yeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya medikal cihazların insan sağlığı üzerindeki etkilerini incelemek amacıyla yapılan denetimli test ve kontrol süreçleridir. Bu araştırmalar, klinik, farmakolojik veya farmakodinamik etkileri ortaya çıkarmak, istenmeyen etkileri belirlemek, emilim, dağılım, metabolizma ve atılımı tespit etmek, güvenlilik ve etkililiği incelemek için insanlar üzerinde gerçekleştirilir. Klinik araştırmaların uluslararası kabul görebilmesi için belirli standartlara uygun olarak yürütülmesi ve kanıtlarının belgelendirilmesi gerekmektedir. Bu süreçte güvenilir dokümantasyon önemli bir etkendir. Klinik araştırmaların yapılabilmesi için Türkiye'de Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylı bağımsız etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı izni gerekmektedir. Klinik araştırmalar, İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesi, Helsinki Bildirgesi, Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu, Türk Ceza Kanunu, İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik gibi yasal düzenlemelere tabidir. İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu ise klinik araştırmaların tasarım, yürütme, kayıt altına alınma ve raporlanma gibi tüm basamaklarında uyulması gereken uluslararası standartları belirler. Bu kılavuzun dayanağı Helsinki Bildirgesi'dir.(AI)